李亚倩连载《有机硅工业——及其在中国的发展》—医用有机硅制品-中蓝晨光化工研究设计院有限公司
李亚倩连载《有机硅工业——及其在中国的发展》—医用有机硅制品-中蓝晨光化工研究设计院有限公司
李亚倩第十章 医用有机硅制品
20世纪70年代医学卫生部门十分重视新技术在医学上的应用,将电子学、化工新型材料等引入到医疗器械或作为医疗辅助手段。有机硅材料应用于医学在国外也早有报道,如果脑积水引流管等,有些公司也开始有乳房假体和涂有机硅的导尿管等产品。
由于有机硅材料具有生理惰性,LD50大于34.6g/kg、有很好的血液相容性和组织相容性、没有炎症等生物体反应和异物反应;不会凝血、不受体液腐蚀,不引起过敏反应,能通过Ames试验(不致突变、不致畸等);有透气选择性和消毒简便等特性,是植入到人体中比较理想的材料,可应用于医学,特别是外科中。
20世纪70年代,中国医学科学院基础医学研究所的学者和四川医学院(现为四川大学华西医学院)多位医学专家对有机硅等新材料应用于医学都很感兴趣。他们也知道解放军二军医大长海医院早在1965年就用硅橡胶制的人工心脏瓣膜植入到人体中非常成功。他们知道在四川省富顺县的化工部晨光化工化工研究院有各类新型合成材料,特别是有机硅及环氧树脂等产品。
于是在中国生物医学工程学会和四川省生物医学工程学会的促进下,晨光化工研究院、上海橡胶制品研究所、山东省医疗器械研究所等都开展这方面的工作。晨光化工研究院专门成立了医用高分子研究室,主研人员有赵鸣星、李吉英、宋鸿模等多人。国内纷纷制作出用双组分室温熟化硅橡胶配假牙时咬牙印的模具和制作假肢等;热硫化硅橡胶用于制作T型管及可在体内短时间或长期停留的各种插管,如引流管、腹膜透析管、导尿管、静脉高营养管、静脉内导管、血液体外循环人工心肺机输血泵管,以及制作人造球形二尖瓣以及鞍鼻的填充材料、指关节修补物等;加成型硅橡胶可制作隐形眼镜,避孕植入物,乳房假体等。
电子工业部在成都的一个研究所的技术人员马驂用晨光二厂的透光性特别好、很纯净的加成型硅橡胶制作人工晶状体,经周开遗医生临床植入、获得成功。晨光二厂的加成型硅橡胶获得四川省科技进步一等奖。
有机硅油的表面张力小,所以消泡作用强,一般很低浓度的有机硅油制剂就能起很好的消泡效果。在20世纪70年代,晨光化工研究院马洛平开发一种用甲基硅油制的气雾剂,这种气雾剂治疗肺水肿非常有效。过去如有化工厂发生氨气或氯气泄漏事故时,会使操作人员吸入氨气或氯气而引发肺水肿,过去地处四川富顺的晨光化工研究院所属晨光医用高分子制药厂经常被要求将有机硅气雾剂火速送到距离富顺250km的双流机场,请航班带到工厂或医院附近的机场,所以晨光院的气雾剂救过好多人的性命。
利用硅油表面张力低的特性,马洛平等还开发出有机硅消胀片,患者服用后使胃中气体及时排出,这种消胀片还曾用在军马的消胀气上。硅油在医疗中另一用途是胃镜检查时作胃液消泡,能使胃镜观察时效果更好。用硅油还可配制外用的防皮肤冻伤和开裂的硅霜等。
20世纪80年代初,上海树脂厂章基凯、李燕生、陈荣根开发成功的“血液消泡剂”是以一定比例的甲基三氯硅烷、二甲基二氯硅烷、三甲基氯硅烷、四甲基二氯硅烷进行醇解、水解、调聚、缩合后除去低分子所获得的聚硅氧烷再与加有填料的硅油混合物(硅脂)按一定的比例在一定的反应条件下进行缩聚反应,制得医用级有机硅血液消泡剂。经上海仁济医院、新华医院、广东省人民医院、南京军区后勤部总医院心脏直视手术的临床使用考核,证实产品消泡性能快速而彻底,转流时间长达140min,甚至达到4h之久,去泡性能仍良好,对于血液无任何破坏作用。该产品合成工艺具有独创性,工艺性能已达到国外同类产品的先进水平。该成果是组成“若干有机硅品种开发和应用研究”的项目之一,于1986年获国家科技进步奖二等奖。
有机硅材料用于生物医学工程中能提高病人的生活质量、减轻病人痛苦,有巨大的社会效益。
迄今,气雾剂和消胀片仍在富顺生产,不过消胀片的名称改为甲基硅油片。晨光医用高分子药厂的上级部门有所改变。
过去,医学院校制作人体器官以及生物标本时,一般是泡在福尔马林中。如果改用在常温下能熟化的加成型硅橡胶制作生物标本可以改变过去用有毒的福尔马林浸制的传统。将经过消毒,灭菌和整形后的生物标本如龟、蛇、青蛙、人体及各种器官标本,甚至古尸都可先用丙酮浸泡置换出水分后,通过真空抽吸,将液态的加成型有机硅橡胶吸入标本体内。熟化后便可保持生物标本原有的色泽、形态,并有一定弹性,不需特殊条件即可长期保存。
硅橡胶在医学上的应用还有很多,如植入体内的心脏起搏器配件的包封等等。