李亚倩这项研究挽救了成千上万人的光明!-国际眼科时讯
李亚倩这项研究挽救了成千上万人的光明!-国际眼科时讯
李亚倩
编者按
凯斯西储大学医学院和克利夫兰医学中心的Jonathan Lass博士经过研究发现,角膜供体组织可以在移植手术前安全存放长达11天!而目前,美国常规的最高天数为7天,这一研究使得角膜供体的保存时间足足延长了4天!这为更多等待角膜移植供体的患者提供了重获光明的希望。研究成果于2017年11月10日发表在美国医学会杂志JAMA子刊JAMA Ophthalmology上。
延长4天,造福千万家
研究人员在采访时说到,在过去的20年间,角膜移植专家通常使用保存一周以内的角膜进行手术。但这种做法不以证据为基础,而是基于个人主张,因此这一现状需要被改变。大型国家临床试验结果显示,角膜供体组织可以安全存放11天!这将有助于满足今后美国国内角膜移植患者的需求,因为需要角膜移植的患者通常年龄在50岁以上,而根据美国人口普查局的预测,到2030年,美国这一人群将从目前的1.09亿增长到约1.33亿。同样,这也有助于其他国家角膜移植患者的需求,因为美国公民捐赠的角膜中有超过三分之一用于其他国家患者的移植。尽管美国眼库在2015年为其他国家的患者提供了约28,000个角膜供患者使用,但全世界约有1000万患者需要行角膜移植手术,角膜供体仍匮乏。因此,延长角膜植片的保存时间,将会为全球各地亟需角膜移植的患者带来福音。
用数据说话,用事实说话
在这项多中心双盲随机临床试验中,全美40个临床基地的70位眼科医师,运用12个美国眼科医院提供的角膜供体,为1,090例患者(1,330只眼)行后弹力层剥离自动化角膜内皮移植术(DSAEK),这些患者大多数(96%)为Fuchs角膜内皮营养不良(一种进行性疾病,角膜内皮细胞渐进性凋亡,角膜移植是恢复视力的唯一治疗手段)。其中手术成功的769人(945只眼)被纳入该项研究。患者被随机分配到两个治疗组:角膜移植片保存0-7天(0-7 PT)组和保存8-14天(8-14 PT)组。观察成功行DSAEK术后三年,角膜内皮丢失率与角膜保存时间是否相关。(如下图所示)
结果发现,0-7 PT组三年移植成功率为95.3%,8-14 PT组三年移植成功率为92.1%。0-7 PT组的内皮细胞丢失率为37%,8-14 PT组的内皮细胞丢失率为40%。细分这些数据发现,在4-13天,角膜保存时间对内皮细胞丢失率产生的影响相近,明显高于0-3 PT(30%),且明显低于14 PT(49%)。进一步研究发现,0-7 PT组患者与接受8-11 PT的患者的内皮细胞密度和内皮细胞丢失率并无统计学差异。而组间的许多差异归因于那些接受了12-14 PT角膜的患者。(如下图所示)
值得注意的是,虽然接受12-14PT角膜移植患者的成功率不如0-11PT那么理想,但仍然高达89.3%。这意味着,如果个别情况需要,这些保存时间更长(12-14 PT)的角膜供体仍然可用于角膜移植术,并仍可获得较高的成功率。
从7到14:意味深远
扩大供体组织保存窗口是必要的,就算是短短几天,也有助于挽救大量的优质供体以及大量的需要行角膜移植术的患者,为患者复明带来更多的希望。美国食品和药物管理局已批准捐献的角膜供体保存时间可延长至14天。
虽然该研究结果目前只适用于DSAEK和Fuchs角膜内皮营养不良,但研究人员仍然希望该结果可以运用于其他类型的角膜移植和其他需要进行角膜移植的眼科疾病。
参考来源:
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(注:文中图片均来源于网络及原文)
(来源:《国际眼科时讯》编辑部)
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